来源:金融界
作者:天利
10月12日,泽布替尼发布公告称自主研发产品BTK抑制剂百悦泽在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中,经独立评审委员会及研究者评估,百悦泽对比亿珂,取得无进展生存期的优效性结果。
ALPINE研究是一项随机、全球3期临床试验,旨在评估百悦泽对比亿珂,用于治疗既往经治的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的效果。
央行行长易纲:隐私保护是央行数字货币最重视的问题之一:10月31日消息,央行行长易纲参加“2022年香港金融科技周”活动时表示,隐私保护是央行数字货币最重视的问题之一。易纲提到,在设计数字人民币时,央行通过“双层运营”和“可控匿名”的方式,在保护个人隐私的同时维护金融安全。具体来说,在数字人民币运营体系中,央行作为第一层,实施中心化管理,仅处理跨机构交易,不处理个人交易信息;指定运营机构作为第二层,按照“最小、必要”原则收集个人信息,面向公众提供数字人民币兑换流通服务。(央视新闻)[2022/10/31 12:01:07]
据悉,伊布替尼为肿瘤患者常见用药,适用于套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤等疾病的治疗。资料显示,伊布替尼用药后副作用较多,其中较为严重的副作用主要有:出血、感染、全血细胞减少和肌酐水平增加,而套细胞淋巴瘤患者用药后有可能会导致皮肤癌。
央行行长易纲:央行愿与各货币当局和国际机构在CBDC方面加强合作:10月31日消息,中国人民银行行长易纲在“2022年香港金融科技周”活动上表示,在设计数字人民币时,我们通过“双层运营”和“可控匿名”的方式,在保护个人隐私的同时维护金融安全。目前,人民银行正在与香港金融管理局以及其他货币当局就CBDC开展合作。希望此类合作能够更好地服务于国际国内市场需求,并有助于巩固香港作为国际金融中心的地位。展望未来,我们愿与各货币当局和国际机构在CBDC方面加强合作。[2022/10/31 12:00:42]
而泽布替尼为百济神州自主研发的潜在同类最优的第二代BTK小分子抑制剂,具有已获证实的临床疗效和安全性,是首款获美国FDA批准和突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药。根据弗若斯特沙利文的报告,在全球范围内,BTK抑制剂在2025年全球市场规模将达到200亿美元;中国BTK抑制剂市场规模预计将于2025年增长至131亿元人民币。
比特币市场支配地位下滑至新低:比特币价格自前些天下跌之后,未见明显涨幅。目前比特币全球均价为13834美元。早在今年夏天时,比特币占据市场份额为37.28%。近期比特币所占份额为37.5%至39%之间。目前比特币市场所占份额为39.95%。[2018/1/2]
本次泽布替尼胶囊临床试验的成功,使泽布替尼成为全球首个且唯一在CLL、SLL中,“头对头”对比伊布替尼,在PFS方面达到优效性的BTK抑制剂。PFS是CLL治疗中的重要指标之一,在评估患者长期治疗的疗效和生活质量方面具有参考意义。此次ALPINE研究在PFS终期分析中取得积极结果,也再次印证了泽布替尼作为“同类最优”药物的治疗潜力。
据百济神州2022年半年报显示,目前百悦泽已获得附条件批准用于治疗既往接受过至少一种治疗的MCL成人患者和既往接受过至少一种治疗的CLL或SLL成人患者,以及用于治疗R/RWM患者。此外,NMPA已受理一项百悦泽用于治疗CLL或SLL初治成人患者的sNDA。
来源:百济神州官网
作为首款出海的本土原研新药,百悦泽至今已在全球超过50个市场获批,包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等。在美国,百悦泽已有三项适应症获批上市;国内方面,百悦泽获批的三项适应症已全部进入国家医保目录。此外,美国FDA、欧洲药品管理局、加拿大卫生部等多国药品管理机构也已分别受理百悦泽不同适应症的上市申请。
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