来源：金融界
金融界1月6日消息今日晚间，华海药业600521.SH）发布公告称，公司向美国FDA申报的琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊的新药简略申请获得美国FDA审评批准，意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。
公告显示，琥珀酸美托洛尔缓释片主要用于治疗高血压，心绞痛，伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。琥珀酸美托洛尔缓释片由AstraZeneca研发，最早于1992年上市。当前，美国境内，琥珀酸美托洛尔缓释片的主要生产厂商有Reddys、Viatris、Ingenus等；国内生产厂商主要有浙江普洛康裕制药有限公司、海南华益泰康药业有限公司等。2020年该药品美国市场销售额约13,063.63万美元。
截至目前，华海药业在琥珀酸美托洛尔缓释片项目上已投入研发费用约637万元人民币。
赛洛多辛胶囊主要用于改善良性前列腺增生症引起的症状和体征。赛洛多辛胶囊由Allergan研发，最早于2008年上市。当前，美国境内，赛洛多辛胶囊的主要生产厂商有Lupin、Ajanta、Aurobindo等；国内生产厂商有第一三共制药有限公司、上海汇伦江苏药业有限公司、海南万玮制药有限公司。2020年该药品美国市场销售额约2,043.06万美元。
截至目前，华海药业在赛洛多辛胶囊项目上已投入研发费用约487万元人民币。
截止今日收盘，华海药业600521.SH）报22.17元/股。
-
金融界医药生物工作室是金融界上市公司中心打造的新型资本市场+医药生物产业媒体平台，致力于连接医药生物企业与资本市场，传递科研与商业价值。
联系我们：xiaofeng.he@jrj.com.cn
郑重声明： 本文版权归原作者所有， 转载文章仅为传播更多信息之目的， 如作者信息标记有误， 请第一时间联系我们修改或删除， 多谢。