我是临床试验怪胎。我不断听到人们谈论制造疫苗需要七到十年的时间，以及提速的危险性。不断弹出的字眼是“匆忙”，这使普通人对疫苗安全性感到不安。因此，作为一名临床试验医生，我将告诉您这十年中的大部分时间我所做的事情-而且还不是很多。
我不懒。我提交赠款，拒绝赠款，重新提交赠款，等待审核，将它们重新提交到其他地方，有时会陷入厄运。当我很幸运能够为试验提供资金时，我花了几个月的时间向道德委员会提交信。我等待监管者，处理制药公司的人员变更，并远离我的审判，最终，如果我很幸运，我会花时间建立审判：寻找地点，培训地点，因招募而感到恐慌很差，找到更多的网站。然后，我通常会有更多的监管问题，最后，如果我的大运气没有用完，我可能会接受可行的疗法-还是没有。
在这一点上，由于对盈利能力的质疑或其他许多障碍，它可能会延迟。我什至不会花很多时间来完成“临床前”研究，即那些在人体试验之前完成的研究。
研发疫苗十年是一件坏事
因此，下次有人对疫苗试验的惊人速度表示担忧时，向他们指出十年不是一件好事，而是一件坏事。这不是十年，因为那是安全的，这是与冷漠，商业需要，运气和繁文tape节作斗争的十年艰辛。它代表了我们现已证明是“容易”克服的过程中的障碍。您只需要无限制的现金，一些聪明且有上进心的人，全世界所有的审判基础设施，几乎无限的无私，出色的审判志愿者以及一些明智的监管者。
所有这一切以及时钟在全球大流行中tick秒杀人，事实证明我们可以做令人惊奇的事情。疫苗试验无疑是一个奇迹。考虑到我们在真正需要的时候具有创新能力，当您思考时，我们做事方式的一场革命可能并不奇怪。
我们确实需要–必须成为发明之母。安全性未受到损害。所有试验均已通过任何正常药物或疫苗的正确“阶段”或过程进行。我们中数十万名最优秀的志愿者自愿参加了实验疫苗。这个世界如此密切地注视着一个人生病时，我们所有人都在辩论它。
迄今为止，还没有与COVID-19疫苗有关的死亡，只有少数潜在的严重事件。想象一下，在一个小城市里看着每个人六个月，并报告每一次心脏病发作，中风，神经系统疾病或任何可能被认为严重的事件。这有多惊人？这是医学的胜利。
我什至没有触及到时间的幸运融合，这意味着这一切都是在对一个人或病中的所有基因进行测序的时候发生的，以至于常规上没人打过眼皮。这为需要在适当时机开发的几种新技术奠定了基础，从而加速了早期临床前科学的发展。
目前，三种疫苗已经被打破，其功效比我们期望的更高。监管机构将标准设定为大约50％。无论Moderna酒店和辉瑞报道95％的功效，与牛津大学报道的90％的功效特定给药方案。安全性数据仍需关注，但疫苗的往绩非常好，我是一个乐观主义者。
这些都不是要淡化仍然面临的挑战。也并不是说疫苗没有安全性问题尚待回答。但是，这是好的过程和出色的人才的胜利。我有信心，当监管机构仔细研究安全性和有效性数据时，世界上每一个有兴趣的科学家都会紧跟其后，只有在其收益明显超过风险的情况下才使用疫苗，您也应该充满信心。
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